تحقیقی پس منظر اور اہمیت
ایف ایم ڈی ویکسین کی تیاری میں، سیل کلچر سپرنٹنٹس میں سیل ملبے کی ایک بڑی مقدار ہوتی ہے۔ اگر براہ راست 0.2 μm جراثیم کش فلٹریشن کا نشانہ بنایا جائے تو، فلٹر جھلیوں کو تیزی سے فاؤلنگ، کارکردگی کو کم کرنے اور ہدف اینٹیجن (146S وائرل ذرات) کی پارگمیتا اور پیداوار کو ممکنہ طور پر متاثر کرنے کا خطرہ ہوتا ہے۔
یہ مطالعہ تین اہم سوالات پر مرکوز ہے:
سطح کی فلٹریشن اور گہرائی کی فلٹریشن کی کارکردگی کا تھرو پٹ، ٹربائڈیٹی میں کمی، اور نیچے کی طرف سے جراثیم کش فلٹرز کے تحفظ کے لحاظ سے موازنہ کرنا۔
سیل کے ملبے کو ہٹانے میں مضبوط مثبت چارج شدہ گہرائی کے فلٹرز کے منفرد فائدہ کی تصدیق کرنا۔
صنعتی پیداوار کی ضروریات کو پورا کرنے کے لیے، مختلف ٹربائڈیٹی لیولز کے ساتھ کلچر فلوئڈز کے مطابق توسیع پذیر فلٹریشن اسکیموں کا قیام۔
بنیادی تجربات اور نتائج
سطح کی فلٹریشن بمقابلہ گہرائی فلٹریشن
تجربہ:غیر فعال ایف ایم ڈی ویکسین کے سیالوں کو 0.45 μm پولی پروپیلین سطح کی جھلی اور گہرائی کی فلٹر شیٹس کا استعمال کرتے ہوئے فلٹر کیا گیا تھا، اس کے بعد 0.2 μm جراثیم کش فلٹریشن کیا گیا تھا۔
نتائج:
شروع ہونے والی گندگی: 77 NTU۔
گہرائی فلٹریشن:تھرو پٹ 641 L/m²؛ ٹربائڈیٹی کو 9.65 NTU (صاف اور روشن) تک کم کر دیا۔
سطح کی فلٹریشن:تھرو پٹ صرف 46 L/m²؛ turbidity 41 NTU رہا.
بہاو جراثیم سے پاک فلٹریشن:گہرائی کے فلٹریشن کے بعد، 0.2 μm فلٹرز کا تھرو پٹ 655 L/m² تھا، اس کے مقابلے میں سطح کی فلٹریشن کے بعد صرف 91 L/m² تھا- ایک 7.2× بہتری۔
146S پیداوار:سطح کی فلٹریشن کے مقابلے میں گہرائی فلٹریشن میں زیادہ۔
نتیجہ:گہرائی کی فلٹریشن تھرو پٹ سطح کی فلٹریشن سے 13.9× زیادہ تھی، فلٹریٹ ٹربائڈیٹی 76.5% کم تھی، اور جراثیم کش فلٹر لائف کو 7× سے زیادہ بڑھایا گیا تھا۔ لاگت اور پیداوار دونوں نقطہ نظر سے، گہرائی کی فلٹریشن بہتر ہے۔
مثبت طور پر چارج شدہ بمقابلہ مضبوط طور پر مثبت چارج شدہ گہرائی فلٹریشن
تجربہ:دو قسم کی گہرائی کی فلٹر شیٹس کا ایک ہی تاکنا سائز لیکن مختلف چارج کثافت (عام مثبت بمقابلہ مضبوط مثبت) کو غیر فعال FMD سیالوں پر جانچا گیا۔
نتائج:
تھرو پٹ اور پریشر پروفائلز ایک جیسے تھے۔
عمومی مثبت گہرائیفلٹر:فلٹریٹ ٹربائڈیٹی 25 NTU۔
مضبوط مثبت گہرائیفلٹر:فلٹریٹ ٹربائڈیٹی 9.65 NTU (صرف 38.6% نارمل)۔
مضبوط چارج کی صلاحیت خصوصی رال لیگنڈس سے آتی ہے جو الیکٹرو اسٹاٹک جذب کو بڑھاتے ہیں۔
لٹریچر رپورٹس اس بات کی تصدیق کرتی ہیں کہ مضبوط مثبت گہرائی والے فلٹرز میزبان سیل پروٹین (HCP) اور DNA کو بھی ہٹا سکتے ہیں۔
نتیجہ:مضبوط مثبت گہرائی والے فلٹرز نمایاں طور پر بہتر ٹربائڈیٹی کمی (<10 NTU) فراہم کرتے ہیں، بہاو الٹرا فلٹریشن/ جراثیم کش فلٹریشن کی حفاظت کرتے ہیں، اور عمل سے متعلق اضافی نجاست کو دور کرتے ہیں۔
1. گہرائی کے فلٹریشن کے تکنیکی اصول اور فوائد
سطح کی فلٹریشن:صرف جھلی کی سطح پر ذرات کو پکڑتا ہے؛ بنیادی طور پر سائز پر مبنی چھلنی۔
گہرائی فلٹریشن:تمام میٹرکس کے ذرات کو انٹریپمنٹ اور الیکٹرو سٹیٹک جذب دونوں کے ذریعے ہٹاتا ہے۔
اہم فوائد:
کوئی ایسبیسٹس نہیں (ابتدائی فلٹر میڈیا کے برعکس)۔
اعلی طہارت سیلولوز ریشوں، فلٹر ایڈز، اور پولیمیرک رال سے بنایا گیا ہے۔
مثبت چارج والے فنکشنل گروپ باریک ذرات اور نجاست کے لیے مضبوط جذب فراہم کرتے ہیں۔
بائیو فارماسیوٹیکل ریگولیٹری ضروریات کے ساتھ مکمل طور پر تعمیل۔
2. مختلف ٹربائڈیٹی لیولز کے لیے اسکیل ایبل فلٹریشن اسکیمیں
تقابلی مطالعات کی بنیاد پر:
کمگندگیسیال:ہلکا پری فلٹریشن کافی ہے۔
درمیانہگندگیسیال:دوہری پرت کی گہرائی کی فلٹریشن کی سفارش کی جاتی ہے۔
اعلیگندگیسیال:10 NTU سے نیچے ٹربائڈیٹی کو کم کرنے کے لیے مضبوط مثبت گہرائی کی فلٹریشن کی ضرورت ہے، موثر بہاو پروسیسنگ اور اعلی اینٹیجن کی پیداوار کو یقینی بنانا۔
3. پروڈکٹ کا نفاذ: عظیم وال فلٹریشن ڈیپتھ فلٹرز
گریٹ وال فلٹریشن ڈیپتھ فلٹر سسٹم پیش کرتا ہے جو بائیو فارماسیوٹیکل عمل کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔
اہم خصوصیات:
خلیات، ملبے، اور بڑے ٹھوس چیزوں کو ہٹانے کے لیے اعلیٰ صلاحیت کی گہرائی والی فلٹر شیٹس۔
ممالیہ خلیوں کی ثقافتوں، بیکٹیریل/خمیر کے لائسیٹس پر لاگو ہوتا ہے۔
HCP، DNA، وائرس، endotoxins، اور antifoaming ایجنٹوں کو ہٹانے کے قابل۔
کومپیکٹ ڈیزائن، لکیری طور پر توسیع پذیر، ان لائن یا متوازی استعمال کے لیے موزوں۔
مستحکم بہاؤ کی شرح، طویل سروس کی زندگی، اور کم آپریٹنگ لاگت.
نتیجہ
مضبوط مثبت چارج شدہ ڈیپتھ فلٹریشن ٹیکنالوجی ایف ایم ڈی ویکسین کی تیاری میں وضاحتی کارکردگی اور اینٹیجن کی بازیابی کو نمایاں طور پر بہتر کرتی ہے۔ ایف ایم ڈی ویکسین کے علاوہ، یہ دیگر حیاتیات میں پاکیزگی کے لیے ایک قابل اعتماد راستہ فراہم کرتی ہے۔ جیسا کہ بائیو پروسیس کی اصلاح جاری ہے، جدید فلٹریشن ٹیکنالوجی محفوظ اور موثر ویکسین کی تیاری کے لیے ضروری رہے گی۔
یہ مضمون صرف حوالہ کے لیے حقیقی تجرباتی ڈیٹا پر مبنی ہے۔توثیقاصل پیداوار کے حالات کے تحت سفارش کی جاتی ہے.
